鸿茅国药发整改报告:广告中“健康长寿”是祝福语
4月26日,鸿茅药酒生产商鸿茅国药发布整改报告,声称: “红茅药酒祝你:每天两口: 健康长寿”广告语言的创意,“两口”确保用药安全;“祝您健康长寿”则是一句祝福语。
鸿茅药酒事件起源于一位名叫谭秦东的广州医生。去年12月19日,谭秦东“美篇”上发布的一篇标题为《中国神酒“鸿毛药酒”,《天堂毒药》的帖子声称红茅药酒是“毒药”。1月10日晚,内蒙古凉城县几名便衣警察赶赴广州市天河区中山大道徐静家园社区“严重损害公司的商业信誉”谭秦东被带走了。
在这篇文章中,谭秦东写的内容分为三部分,开头:中国神酒,只要每天一瓶,离天堂更近一点。到了老年,心脏和血管都发生了明显的变化……(共88字);文字:老年人,退休后很多消遣都是电视,鸿毛药酒……夸大疗效,包治百病……(共132字);结尾:来自天堂的中国神酒、鸿毛药酒礼物。最后,本文注明“部分内容转自西西医生”。
4月17日下午,被凉城县警方跨省逮捕的广东医生谭秦东在拘留中心被关三个月后被释放。他一路上车回家,感叹自由真好。
在4月26日的整改报告中,鸿茅国药声称: “红茅药酒祝你:每天两口: 健康长寿”广告语言的创意,“两口”确保用药安全;“祝您健康长寿”是祝福语。
目前,宏茂国药已停止播放中央电视台、中央人民广播电台、电视台和地方媒体的所有广告;还将派出检查小组对31个省、市、自治区进行自检和自我纠正。
整改报告全文如下:
内蒙古鸿茅国药有限公司“鸿茅国药”),根据原国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局和内蒙古自治区食品药品监督管理局的要求,认真发现自己的问题,加强质量安全,加强风险控制,规范生产经营,坚决对消费者负责。
在最近红茅药酒事件的舆论发生后,我公司没有认真研究和判断风险,主动发声、处理、回应社会关注,导致舆论进一步扩大。因此,我公司高度重视和真诚地向社会道歉,并请求公众理解。
这一事件是宏茂国药的深刻教训。我公司清楚地认识到,作为一家药品生产企业,必须承担主要责任,对产品整个生命周期的安全性和有效性负全部责任;承担不良反应直接报告和持续提高药品质量的任务,以更高质量的产品和服务确保消费者的安全和健康。
我公司正在认真组织自查,积极配合国家有关职能部门的检查。截至目前,自查整改情况已通知社会各界如下:
一、解释红茅药酒的安全性、豹骨的来源和生产质量,社会高度关注
1.红茅药酒组方“制附子,制半夏,制天南星”都是炮制品,按照药品说明书要求的日用量转化为药材剂量。上述药材的日用量在药典规定的安全用量范围内。因此,按照药品说明书的用法使用红茅药酒是安全的。
红茅药酒组方中制附子和半夏同用于中成药制剂。
2.鉴于红茅药酒的安全性,我公司积极开展了毒性试验、主要疗效研究和临床试验,结论安全有效。根据不良反应中心的数据,2004年至2018年2月底,红茅药酒有137份不良反应报告,主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。
三、红茅药酒“豹骨”采购和使用符合法律法规。在生产过程中,材料平衡符合要求。2007年,红茅药酒开展豹骨研究,完成药效比较研究实验。
4.我公司始终严格按照《药品生产质量管理规范》的要求进行全面管理。在生产质量管理过程中,不断完善生产质量管理保证体系,确保产品质量稳定。在以往的产品监督抽样检验中,没有产品不合格。今后,我公司将继续遵守GMP标准要求组织生产,承担不良反应直报和产品质量持续提升的主体责任。
今后,我公司将进一步加强药品安全风险评估,积极监测药品风险,继续研究红茅药酒的安全性和有效性,保持良好“品质关”和“用药安全关”,更好地对消费者负责。
二、关于公众和媒体关注的红茅药酒广告
经过严格的自查和深入的反思,我公司认识到红茅药酒在过去五年的广告中存在广告量大、下游经销商和零售药店违规等问题;企业管理过于依赖广告和广告发布管理存在漏洞。我公司对媒体纠纷和社会批评负有不可推卸的主要责任。
1.近五年来,作为广告主体,我公司发布的广告平台是央视、央视、卫视和地方媒体。经认真自查,广告发布过程依法合规。然而,全国各地的红茅药酒经销商和零售药店都存在非法广告的问题。通过查询近五年《非法药品、医疗器械、保健食品广告公告》,共有红茅药酒公告17份,其中2015年9月1日新《广告法》发布后公告4份。
2.关于 “红茅药酒祝你:每天两口: 健康长寿”广告语言的创意是,红茅药酒产品说明书中的用法用量为:口服15毫升,每天2次。由于药酒剂型特殊,具有酒的特点,消费者容易超过规定剂量,广告语言表达为“每天两口”,提醒消费者每天不要超过服用量“两口”,确保用药安全;“祝您健康长寿”,是祝福语。为避免歧义,2017年12月,内蒙古自治区食品药品监督管理局按照原国家食品药品监督管理局有关部门的要求,及时采访我公司,要求企业对所有可能引起误解、歧义、有争议的广告语言进行修订,尽快停止。我公司已按要求停播相关广告,并交回相关广告批准。
2018年改版后播出的广告内容特别增加“红茅药酒提示您在购买药品前阅读说明书”公益宣传安全用药,也明确了红茅药酒是药品的属性。
3.近年来,红茅药酒受到侵权产品和假冒产品的侵害,我公司从未发布过“喝红茅百病消”、“红茅药酒包治百病”其他广告内容从未声称过“鸿茅药酒能够治疗高血压、糖尿病”,对此,我公司将进一步调查其发布主体和来源,并追究责任。
目前,为消除不良影响,承担企业主体责任,我公司采取了一系列严格的整改措施。中央电视台、中央人民广播电台、卫视和地方媒体的所有广告都已停播;同时,派出检查组,深入全国31个省、市、自治区开展自查自纠工作;建立从企业到零售终端的完整、严格、可控的广告管理链;维权假冒鸿茅商标或商户的违法经营行为;积极宣传药品安全;承担社会责任,关心患者健康,大力参与和促进社会福利活动。
最后,红茅国药感谢媒体和公众舆论的关注和批评,并向各行各业的人和消费者真诚道歉。同时,也欢迎各行各业继续在我公司未来的发展中发挥监督作用。
内蒙古鸿茅国药有限公司
2018年4月26日